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2021/5/24 聯亞生技 本土疫苗快了 拚7月施打

  可望在6月申請緊急使用授權(EUA)的高端疫苗、聯亞生技集團,第一波的新冠疫苗產量早已備妥。高端表示,目前成品、原料將可供應500萬劑,部分疫苗並已封籤檢驗,只要政府核准,馬上即可施打。

  聯亞集團表示,24日將再次盤點原料,目前第一波1,000萬劑疫苗上市無虞。趕搭抗新冠風暴列車,聯亞集團旗下的聯亞藥也規劃6月申請登錄興櫃,最快6月底、7月初即可掛牌。
  備受關注的本土疫苗廠,目前均已完成二期臨床,進度較快的高端可望在本月底或6月初解盲,受惠專家認為該兩家公司開發的新冠疫苗屬「次單位疫苗」,副作用比國外疫苗低,技術比較成熟下,在目前本土疫情緊張,對疫苗需求強勁下,應可望順利在7月施打。
  不過,除了第一線的醫療人員外,疫苗公司產線人員,甚至相關接觸者也都有安全等級的考量,不排除也將列入首波施打行列。
  已經進入備戰狀態的高端,應可望取得政府500萬+500萬劑的開口採購合約,為了因應7月上市施打,高端目前成品、原料已備妥500萬劑,部分疫苗並已封籤檢驗。
  為加速疫苗上市,高端已申請台灣TFDA查廠,將生產新冠疫苗的竹北廠有完整的上、下游產業,未來一針型的疫苗將由自家廠房生產;不過因產能不足,部分抗原將委由台康生產,多劑型的疫苗也將由東洋等策略合作廠商充填。
  此外,由於中南美、印度等亞洲國家疫情嚴峻,高端的新冠疫苗MVC-COV1901也將前進海外進行三期臨床,並投入變種病毒的疫苗開發。
  聯亞集團開發的新冠疫苗UB-612,第一波將生產1,000萬劑,生產計畫將由集團旗下子公司聯生藥與聯亞藥合作,其中,聯生藥擁有兩座、共4條2,000公升生產線的蛋白質藥廠,將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。<摘錄工商>

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2021/6/28 聯亞生技 想拿EUA 聯亞還有不少關卡

   聯亞生技公布新冠疫苗UB-612二期臨床期中分析報告,儘管公司認為符合申請EUA標準,不過,被視為保護力的中和抗體效價僅102.3,低於市場和專家預期下,該公司能否通過和AZ的PK賽,還有不少關卡要過。   專家表示,就高端和聯亞生技公布的數據來看,雙方在安全性和耐受性都十分良好,顯示「次單位疫苗」,確實副作用比國外疫苗低,技術比較成熟,也容易放量生產。   而就血清陽轉率來看,高端在20~64歲是99.9%,全年齡(20~64歲、65歲以上)是99.8%,聯亞生技19至64歲是95.65%,65歲以上則是88.57%,雙方差距不大。   不過,27日櫃買對聯亞生技提出三大問題:包括中和抗體效價幾何平均數(GMT)數值?GMT倍率值和三批次一致性區間值,聯亞除了回答GMT為102.3,其餘均未完整回答下,也讓該集團的UB-612開發案備受關注。   專家認為,這次國產疫苗和AZ將進行的PK大賽,是將受試者血清依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,等於是大家同一張考券,比試結果就是能否取得EUA的標準。   根據公布的數據,高端的GTM全年齡是662,20~64歲則高達733,GMT倍率值,高端是163倍,在攸關製程的三批次一致性區間值,高端為0.9~1.2,此數值愈趨近1愈好,法規標準值為0.5~2.0,聯亞僅表示,疫苗批次間的結果符合EUA的標準,而未有數據。   此外,由於聯合生物醫藥(UBI)集團,股權結構複雜,該集團旗下有聯亞生技、美國Vaxxinity,聯亞生技旗下又有聯亞藥、聯生藥,UB-612的智財權,除了台灣銷售權是聯亞生技外,海外市場如何分配?政府補助臨床試驗又是誰得利?未來恐都將是話題。<摘錄工商> 未上市.未上市行情.未上市股票,未上市股票行情,未上市股票查詢,未上市問題.未上市諮詢.未上市交流.讓您精準了解未上市股票資訊~ 歡迎來電! 未上市股票 未上市股票行情 未上市股票買賣 未上市上櫃股票 未上市股票查詢 未上市股票資訊 未上市股票行情查詢 未上市股票台灣神隆 未上市股票交易 未上市櫃股票 未上市上櫃股票買賣 未上市股票股價 未上市股 未上市股票資 熱門未上市股票 未上市宏總建設股票股價 未上市股票買賣中心 未上市股票-討論區 富田電機未上市股票 南山人壽未上市股票 新應材未上市股票 梭...

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